上海西凡建筑裝飾工程有限公司
聯系方式:021-57622046 13764600003
聯系人:范先生 13764690008
郵箱:13764690008@163.com
公司地址:上海市青浦區徐涇鎮滬青平公路2022號
[2020-07-29]無塵車間潔凈等級標準
一般車間潔凈室是有等級的,采用多種工序操作時,應根據各工序不同的要求,采用不同的空氣潔凈度等級,依據工序要求確定等級。
具體界定如下:
一、1萬級;微生物最大允許數:100浮游菌/立方米;適用場合:小容量注射劑灌裝車間,直接接觸藥品的包裝材料最終處理車間。
二、10萬級;微生物最大允許數:500浮游菌/立方米;適用場合:注射劑濃配車間。
三、30萬級;微生物最大允許數:1000 浮游菌/立方米;適用場合:丸劑、顆粒包裝車間。
四、100級;微生物最大允許數:5浮游菌/立方米;適用場合:大容量注射劑的灌裝車間。 10萬級凈化車間,是指車間里每立方米的微??刂圃?0W以內,食品車間要達到10萬級。潔凈度等級的劃分通常有:10級,100級,1000級,10000級,100000級,300000級。
一般車間潔凈室是有等級的,采用多種工序操作時,應根據各工序不同的要求,采用不同的空氣潔凈度等級,依據工序要求確定等級。 具體界定如下:
一、1萬級;微生物最大允許數:100浮游菌/立方米;適用場合:小容量注射劑灌裝車間,直接接觸藥品的包裝材料最終處理車間。
二、10萬級;微生物最大允許數:500浮游菌/立方米;適用場合:注射劑濃配車間。
三、30萬級;微生物最大允許數:1000 浮游菌/立方米;適用場合:丸劑、顆粒包裝車間。 四、100級;微生物最大允許數:5浮游菌/立方米;適用場合:大容量注射劑的灌裝車間。 10萬級凈化車間,是指車間里每立方米的微??刂圃?0W以內,食品車間要達到10萬級。潔凈度等級的劃分通常有:10級,100級,1000級,10000級,100000級,300000級。